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無菌隔離器的材質(zhì)選擇要遵循什么要求?

更新時間:2021-03-25點擊次數(shù):2525
  無菌隔離器可以有效降低無菌檢查中誤報的可能性,同時降低對實驗室環(huán)境控制的要求,并簡化人員換衣服的程序。由于隔離器具有可控,和低能耗的優(yōu)點,因此在無菌檢查實驗室中受到越來越多的關(guān)注。
  1、無菌隔離器的材料
  市場上目前有兩種常見的材料,一種是以不銹鋼和鋼化玻璃為主要材料的“硬艙”隔離器。另一種是PVC膜。它是機艙結(jié)構(gòu)的“軟艙”隔離器。與硬壁隔離器相比,當使用PVC材料作為軟室隔離器的主要結(jié)構(gòu)時,應考慮隔離器中殘留的汽化過氧化氫對無菌檢查過程的影響。
  2、氣流形式
  單向流隔離器可以保持動態(tài)*,從而進一步提高了無菌檢查過程的可靠性并避免了誤報。與湍流設(shè)計相比,單向流隔離器使氣流均勻分布,殺菌氣體均勻分布和擴散。另外,在排出殘留物的過程中,汽化過氧化氫的殘留濃度比湍流設(shè)計隔離器更均勻,更穩(wěn)定,便于測試且更具代表性。選擇湍流隔離器時,應測試隔離器的空氣交換頻率和自清潔時間。一方面,要確保設(shè)備在使用前能以更快的速度達到靜態(tài)水平A;另一方面,要確保其蒸發(fā)和過氧化物。滅菌后氫氣的通風效果符合要求。
  3、無菌隔離器的人機工程學設(shè)計
  無菌檢查操作通常為4?5h或更長時間,因此合理的人機工程學設(shè)計可以有效減輕操作人員操作造成的疲勞和操作便利。由于隔離器的結(jié)構(gòu),在隔離器內(nèi)部應提供相應的輔助工具,以彌補隔離器中相對有限的操作空間,并確保無菌檢查操作的便利性。隔離器的人體工程學設(shè)計應符合以下幾點:
  ①戴上隔離器的手套/袖套或胸圍可以接觸或充分利用隔離器中的工具進行細菌檢查操作;
  ②在無菌檢查過程中,手套不要過度拉伸,并且手套應以很少的Z接觸表面;
  ③在無菌檢查過程中,操作者長時間不產(chǎn)生局部肌肉用力;
  ④在無菌檢查過程中,操作員的視野不會被遮擋,并且可以在自然條件下觀察關(guān)鍵過程位置;
  ⑤對于標準無菌隔離器,它可以適應多種人群操作。
 

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